Комиссия по этике биомедицинских исследований

Комиссия по этике биомедицинских исследований ФГБУ «НЦАГиП им. В.И.Кулакова» Минздрава России (далее – Комиссия) является независимым органом, состоящим из ученых, врачей, а также специалистов, не имеющих отношения к медицине.

Комиссия создана для проведения независимой этической экспертизы планируемых биомедицинских исследований, а также предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в процессе научно-исследовательской и клинической деятельности.

В своей деятельности Комиссия руководствуется:

  • Конституцией Российской Федерации, 12 декабря 1993 г
  • Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями
  • Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ
  • Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ
  • Федеральным законом «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения
  • Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ и ЕF GСР
  • Рекомендациями Руководящего комитета по биоэтике Совета Европы для членов этических комитетов
  • Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст
  • Распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002, № 3)
  • другими действующими международными нормативными актами и актами Российской Федерации, относящимися к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также положением и стандартными операционными процедурами (СОП).

Состав Комиссии

Председатель: Воронов Д.А. – руководитель департамента профессионального образования, д.м.н., доцент

Члены Комиссии: 

Ляксуткина Е.А.

юрисконсульт отдела правового обеспечения

Павлович С.В.

ученый секретарь, к.м.н., доцент

Романов Ю.А.

директор по научным исследованиям ООО «КриоЦентр», д.б.н., к.м.н.

Рюмина И.И.

заведующая отделением патологии новорожденных и недоношенных детей отдела неонатологии и педиатрии, д.м.н., профессор

Силачев Д.Н.

заведующий лабораторий клеточных технологий, к.б.н.

Турбина Ю.П.

секретарь отдела документационного обеспечения

Франкевич В.Е.

заведующий отделом системной биологии в репродукции, к.ф.-м.н.

Хилькевич Е.Г.

советник директора, ведущий научный сотрудник хирургического отделения отдела оперативной гинекологии и общей хирургии, д.м.н.

Яроцкая Е.Л.

заведующая отделом международного сотрудничества, д.м.н.

 

 

Председатель Комиссии по этике биомедицинских исследований д.м.н., доцент Д.А. Воронов

 

Положение Комиссии по этике биомедицинских исследований

Заявление о соответствии требованиям Надлежащей клинической практики (GCP)

СОП «Организация и регламент работы комиссии по этике биомедицинских исследований»

СОП «Требования и порядок представления документов для проведения этической экспертизы»

СОП «Документация и архивирование»

СОП № 002 с 14 января 2019 года

Скачать образец заявления на проведение этической экспертизы

Скачать образец регистрационной формы на проведение этической экспертизы

Приказ о порядке проведения научной экспертизы клинических исследований на базе Центра

Приказ о порядке переименования федерального государственного бюджетного учреждения

График заседаний на 2024 год

 

Контактная информация:

117997  г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.

тел. +7 (495) 438-25-00

Почта: Воронов Д.А.

           Турбина Ю.П.