Ресурсный центр

Комиссия по этике биомедицинских исследований

Комиссия по этике биомедицинских исследований ФГБУ «НЦАГиП им. В.И.Кулакова» Минздрава России (далее – Комиссия) является независимым органом, состоящим из ученых, врачей, а также специалистов, не имеющих отношения к медицине.

Комиссия создана для проведения независимой этической экспертизы планируемых биомедицинских исследований, а также предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в процессе научно-исследовательской и клинической деятельности.

В своей деятельности Комиссия руководствуется:

Конституцией Российской Федерации, 12 декабря 1993 г
Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями
Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ
Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ
Федеральным законом «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения
Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ и ЕF GСР
Рекомендациями Руководящего комитета по биоэтике Совета Европы для членов этических комитетов
Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст
Распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002, № 3)
другими действующими международными нормативными актами и актами Российской Федерации, относящимися к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также положением и стандартными операционными процедурами (СОП).

Состав Комиссии

Председатель: Воронов Д.А. – руководитель департамента профессионального образования, д.м.н., доцент

Члены Комиссии:

Ляксуткина Е.А.	юрисконсульт отдела правового обеспечения
Павлович С.В.	ученый секретарь, к.м.н., доцент
Романов Ю.А.	директор по научным исследованиям ООО «КриоЦентр», д.б.н., к.м.н.
Рюмина И.И.	заведующая отделением патологии новорожденных и недоношенных детей отдела неонатологии и педиатрии, д.м.н., профессор
Силачев Д.Н.	заведующий лабораторий клеточных технологий, к.б.н.
Турбина Ю.П.	секретарь отдела документационного обеспечения
Франкевич В.Е.	заведующий отделом системной биологии в репродукции, к.ф.-м.н.
Хилькевич Е.Г.	советник директора, ведущий научный сотрудник хирургического отделения отдела оперативной гинекологии и общей хирургии, д.м.н.
Яроцкая Е.Л.	заведующая отделом международного сотрудничества, д.м.н.