Участие Центра в федеральных целевых программах
В настоящее время Центр активно участвует в реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" и выполняет следующие проекты:
«Доклинические исследования антибактериального лекарственного средства на основе бактериофагов для лечения оппортунистических инфекций в гинекологии».
Этап 1
В период с 14.08.2017 г. по 01.10.2017 г. выполнялись следующие работы:
- Аналитический обзор информационных источников.
- Проведение патентных исследований.
- Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства на основе бактериофагов для лечения оппортунистических инфекций в гинекологии (далее – лекарственное средство).
- Разработка технологии и лабораторного регламента получения фармацевтической субстанции 17 чистых линий бактериофагов (далее – ФС).
- Фармацевтическая разработка технологии получения готовой лекарственной формы, рассчитанной на интравагинальное введение (далее – ГЛФ).
- Разработка лабораторного регламента получения ГЛФ.
- Разработка методик анализа (контроля качества) лекарственного средства.
- Наработка опытных образцов ФС.
- Анализ качества опытных образцов ФС, закладка опытных образцов ФС на хранение для изучения стабильности.
- Наработка и анализ качества опытных образцов ГЛФ, закладка образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности.
- Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
При этом были получены следующие результаты:
- Проведен аналитический обзор информационных источников.
- Проведены патентные исследования.
- Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе бактериофагов для лечения оппортунистических инфекций в гинекологии (далее – лекарственное средство).
- Разработана технология и лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции 17 чистых линий бактериофагов.
- Проведена фармацевтическая разработка и разработка технологии получения готовой лекарственной формы, рассчитанной на интравагинальное введение (далее – ГЛФ).
- Разработан лабораторный регламент получения ГЛФ.
- Разработаны методики анализа (контроля качества) лекарственного средства.
- Проведена наработка опытных образцов фармацевтического средства (далее – ФС).
- Проведен анализ качества опытных образцов ФС, закладка опытных образцов ФС на хранение для изучения стабильности.
- Проведена наработка и анализ качества опытных образцов ГЛФ, закладка образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности.
- Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.
- Полученные результаты соответствуют требованиям к выполняемому проекту.
- Полученные результаты соответствуют требованиям к выполняемому проекту
- Комиссия Минобрнауки России признала обязательства по Государственному контракту на отчетном этапе исполненными надлежащим образом.
